期刊文章详细信息
气流保护与无菌工艺操作探讨
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]《流程工业》编辑部
年 份：2018
期 号：12
起止页码：44-46
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：无菌药品因其给药途径的特殊性——相对于其他药品对其无菌性有着特殊而严格的要求。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法和规程进行，产品的无菌或其他质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或产品检验（包括无菌检查）。如何保证无菌工艺科学实现需要从产品无菌工艺、灌装设备、人员操作、环境监测等进行设计与管理，特别是无菌灌装室如何通过HAVC系统与洁净室设计，来确保无菌工艺产品生产环境有效实现。是无菌设施设计、验证与运行重要工作。
关 键 词：无菌药品 工艺操作 设施设计 保护 气流 产品检验 无菌工艺 生产环境
分 类 号：TS262.36]
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