文献类型：期刊文章

作　　者：杨雅茹[1] 戴秀璟[1] 郑凌[2] 陈璐璐[1] 陶春蕾[3] 许杨[3] 胡伟[1]

YANG Ya-ru;DAI Xiu-jing;ZHENG Ling;CHEN Lu-lu;TAO Chun-lei;XU Yang;HU Wei(a.Department of Pharmacy;b.Department of Respiratory,lhe Second A~liated Hospital of Anhui Medical University,Hefei 230601,China;2.Ardmi Wanbang Medical Technology Company Limited,Hefei 230601,China)

机构地区：[1]安徽医科大学第二附属医院药学部 [2]安徽医科大学第二附属医院呼吸内科 [3]安徽万邦医药科技有限公司

出　　处：《中国临床药理学杂志》

年　　份：2018

卷　　号：34

期　　号：18

起止页码：2151-2154

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSA、CSCD、CSCD2017_2018、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的评价2种替硝唑片在中国成年健康受试者中的生物等效性。方法将24例成年健康受试者随机分为2组,试验用自身交叉对照设计,餐后口服单剂量替硝唑片500 mg。用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中替硝唑的浓度,用DAS2.1.1软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果替硝唑受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:t_(max)分别为(2.37±1.46),(2.28±1.09)h;C_(max)分别为(13.21±2.28),(13.38±1.96)μg·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(272.38±39.86),(266.70±42.78)μg·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(282.64±42.49),(280.10±38.40)μg·mL^(-1)·h;t_(1/2)分别为(14.88±1.71),(14.95±1.52)h,以AUC_(0-72h)计算2种制剂的相对生物利用度为(99.6±7.6)%。结论 2种替硝唑片在中国健康受试者体内具有生物等效性。

关 键 词：替硝唑片 生物利用度 生物等效性

分 类 号：R978]