文献类型：期刊文章

作　　者：周霖[1,2] 孙志[1,2] 薛文华[1,2] 梁淑红[1,2] 左莉华[1,2] 丁娟[3] 赵灵灵[4] 姜晓芳[4] 贾清泉[1,4] 韦花[5] 刘克锋[1,2] 胡幼红[3] 赵杰[1,2]

ZHOU Lin,SUN Zhi,XUE Wen-hua,LIANG Shu-hong,ZUO Li-hua,DING Juan,ZHAO Ling-ling,JIANG Xiao-fang,JIA Qing-quan,WEI Hua,LIU Ke-feng,HU You-hong,ZHAO Jie(1.Department of Pharmacy,the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou 450052, China;2.Henan Key Laboratory of Precision Clinical Pharmacy, Zhengzhou 450052, China;3.Department of Quality Control,the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou 450052, China;4.Department of Chinese Medicine,the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University,Zhengzhou 450052,China;5.Medical College,Henan Polytechnic University, Jiaozuo 454000, China)

机构地区：[1]郑州大学第一附属医院药学部,河南郑州450052 [2]河南省精准临床药学重点实验室,河南郑州450052 [3]郑州大学第一附属医院质量控制管理处,河南郑州450052 [4]郑州大学第一附属医院中医药学部,河南郑州450052 [5]河南理工大学医学院,河南焦作454000

出　　处：《中国中药杂志》

基　　金：河南省重点研发与推广专项(182102310404);常州四药临床药学科研基金项目(CZSYJJ16030;CZSYJJ16015);河南省高等学校重点科研项目(17A320014)

年　　份：2018

卷　　号：43

期　　号：16

起止页码：3279-3284

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSCD、CSCD2017_2018、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：采用UPLC建立丹灯通脑软胶囊的指纹图谱，并结合化学模式识别技术对其进行系统、全面和科学的质量评价。采用Waters UPLC超高效液相色谱仪,ACQUITY UPLC HSS T3 色谱柱，以乙腈-0．1％甲酸水为流动相进行梯度洗脱，检测波长256nm，建立10批次丹灯通脑软胶囊的指纹图谱；同时通过相似度分析并结合聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）及正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）等模式识别技术对丹灯通脑软胶囊的总体质量进行分析评价。结果显示，该研究建立的指纹图谱共标定77个共有峰，经对照品进行化学指认并鉴定了其中的15个色谱峰。lO批供试品的相似度均大于0．960，表明该药物总体质量较为稳定；但通过CA及PCA均发现不同批次药物质量之间仍然存在有微小差异，且主要分为两大类，最后进一步采用OPLS-DA筛选出了导致批次药物质量差异的6个共有峰。该分析方法科学、准确、可靠且简便易行，指纹图谱结合化学模式识别技术可更加系统、全面地评价丹灯通脑软胶囊的药物质量，同时为中药及其制剂的质量控制提供参考。

关 键 词：丹灯通脑软胶囊 指纹图谱 化学模式识别 质量控制  

分 类 号：R286.0[中药学类]