文献类型：期刊文章

作　　者：秦一波[1] 吕杰[1,2,3]

QIN Yi-bo;LV Jie(School of Medical Instruments, Shanghai University of Medicine & Health Sciences, Shanghai 201318;Research Center of Chinese Medical Devices Policy & Evaluation, Shanghai University of Medicine & Health Sciences, Shanghai 201318;Wearable Medical Technology and Instrument Engineering Research Center, Shanghai University of Medicine & Health Sciences, Shanghai 201318)

机构地区：[1]上海健康医学院医疗器械学院,上海201318 [2]上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心,上海201318 [3]上海健康医学院穿戴式医疗技术与器械工程研究中心,上海201318

出　　处：《智慧健康》

年　　份：2019

卷　　号：5

期　　号：16

起止页码：33-34

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：通过对美国FDA MAUDE数据库从2017年12月1日至2018年12月31日收集到的255份美敦力(MEDTRONIC)公司生产的MRI兼容性心脏再同步除颤器不良事件报告进行统计分析,了解在这一段时间发生的不良事件类型以及原因,以此来加强国内对MRI兼容性心脏再同步除颤器的数据采集、监控,为更好地展开MRI兼容性心脏再同步除颤器不良事件监工测试工作提供参考。

关 键 词：MRI兼容性心脏再同步除颤器  医疗器械不良事件 数据分析

分 类 号：R95[药学类]