文献类型：期刊文章

作　　者：陈学文[1] 王宁[1] 徐立伽[1]

CHEN Xue-wen;WANG Ning;XU Li-jia(Suzhou Erye Pharmaceutical Co.,Ltd.,Suzhou 215131,China)

机构地区：[1]苏州二叶制药有限公司

出　　处：《临床医学研究与实践》

年　　份：2020

卷　　号：5

期　　号：1

起止页码：27-28

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目的采用高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛的含量。方法采用高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛的含量,用十八烷基键合硅胶色谱柱(型号:Unitary C18;孔径:100A;柱长:250 mm×4.6 mm;直径:5μm),流动相A为0.05 M磷酸二氢钾溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm,柱温30℃,进样体积20μL。结果5-羟甲基糠醛在0.0997~5.5016μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为99.18%,RSD为1.42%。结论经方法学验证,高效液相色谱法操作简便、精密度、准确度高,线性关系良好,重现性好,能满足注射用奥沙利铂在5%葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定要求,可用于该产品的质量控制。

关 键 词：注射用奥沙利铂 5%葡萄糖注射液  5-羟甲基糠醛 高效液相色谱法

分 类 号：R927[药学类]