文献类型：期刊文章

作　　者：王敏[1] 冀英辰[1] 刘静霞[1] 李坤[2] 谢紫薇[1] 郭梦语[3] 赵聪[1] 廉洁[1] 武治印[1] 李青[4]

WANG Min;JI Ying-chen;LIU Jing-xia;LI Kun;XIE Zi-wei;GUO Meng-yu;ZHAO Cong;LIAN Jie;WU Zhi-yin;LI Qing(Development Center for Medical Science and Technology National Health Commission of the People′s Republic of China,Beijing 100044,China;China Medicinal Biotech Association,Beijing 100022,China;China National Pharmaceutical Industry Corporation Ltd.Beijing 101301,China;Chinese Academy of Medical Sciences&Peking Union Medical College,Beijing 100005,China)

机构地区：[1]国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心,北京100044 [2]中国医药生物技术协会,北京100022 [3]国药集团工业有限公司,北京101301 [4]中国医学科学院北京协和医学院,北京100005

出　　处：《中国药物评价》

基　　金：天津滨海新区科技创新发展战略研究计划项目:全球视野下滨海新区生物医药产业创新发展对策研究(编号BHKJ-2018-ZLA-03)

年　　份：2019

卷　　号：36

期　　号：6

起止页码：460-463

语　　种：中文

收录情况：JST、普通刊

摘　　要：目的:通过研究仿制药质量和疗效一致性评价药品基本情况、联动机制的实施情况、相关激励政策落实情况等方面的进展,了解我国仿制药一致性评价现状,为促进我国仿制药质量提升提出建议。方法:将289目录按照《国家基本药物目录》进行分类,通过查询《中国上市药品目录集》将查询结果分别与2012版和2018版《国家基本药物目录》进行对比,查询相关网站政策落实公告,对仿制药一致性评价工作进行全面分析。结果:我国仿制药质量和疗效一致性评价工作任务虽尚未完成,但已取得很大进展。结论:加大力度推动一致性评价工作深入开展,在调整产业机构,保障国家药品安全有效方面有重大意义。

关 键 词：仿制药 一致性评价  进展  

分 类 号：R95[药学类]