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DOE试验设计在血液制品制剂处方研究中的应用
Application of DOE in the prescription research of blood product manufacturing
文献类型:期刊文章
YIN Ru;LUO Guanwen;LI Wenshan;CHEN Xiang;HONG Haowu(Guangdong Shuanglin Biological Pharmacy Co.,Ltd,Zhanjiang 524000,China)
机构地区:[1]广东双林生物制药有限公司,广东湛江524000
年 份:2020
卷 号:33
期 号:9
起止页码:967-971
语 种:中文
收录情况:CAS、JST、ZGKJHX、普通刊
摘 要:目的探讨DOE试验设计在血液制品制剂处方研究中应用的可行性。方法以本公司X制剂处方研究为例,通过部分因子试验设计进行处方筛选,RSM试验设计进行处方优化,并进行处方验证。结果用较少的试验确定了含精氨酸,赖氨酸及氯化钠的X制剂处方组成,并通过数据分析确定了处方辅料的最优含量。结论 DOE试验设计能够在血液制品制剂处方研究提供快速寻找最优解的方法,减少盲目试验次数,大幅度减少试验成本和时间。
关 键 词:DOE试验设计 血液制品 制剂 处方研究
分 类 号:R457]
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