文献类型：期刊文章

作　　者：杨建红[1] 陶巧凤[2] 汪鳌[3] 贾颖君[4] 孟晓峰[5] 叶真[6] 李丽华[7] 王冬妮[8] 张彦彦[1] 陈江鹏[1] 黎泽琳[9] 陈震[1,10]

Yang Jianhong;Tao Qiaofeng;Wang Ao;Jia Yingjun;Meng Xiaofeng;Ye Zhen;Li Lihua;Wang Dongni;Zhang Yanyan;Chen Jiangpeng;Li Zelin;Chen Zhen(School of Yeehong Business,Shenyang Pharmaceutical University,Beijing 100055,China;Zhejiang Institute for Food and Drug Control,Hangzhou 310052,China;China Nonprescription Medicines Association,Beijing 100098,China;Shanghai Johnson Pharmaceutical Co.,Ltd.,Shanghai 200233,China;Humanwell Puracap Pharmaceuticals(Wuhan)Co,Ltd,Wuhan 430206,China;Beijing Golden Elephant Pharmacy Chain Co.,Ltd,Beijing 100035,China;Baheal Pharmaceutical Group,Beijing 100006,China;Bayer Healthcare Co.,Ltd.,Beijing 100020,China;School of Business Administration,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016,China;School of Pharmaceutical Sciences,Zhengzhou University,Zhengzhou 450001,China)

机构地区：[1]沈阳药科大学亦弘商学院,北京100 [2]浙江省食品药品检验研究院,杭州310052 [3]中国非处方药物协会,北京100098 [4]上海强生制药有限公司,上海200233 [5]人福普克药业(武汉)有限公司,武汉430206 [6]北京金象大药房医药连锁有限责任公司,北京100035 [7]百洋医药集团有限公司,北京100006 [8]拜耳医药保健有限公司,北京100020 [9]沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016 [10]郑州大学药学院,郑州450001

出　　处：《中国药事》

年　　份：2020

卷　　号：34

期　　号：11

起止页码：1269-1274

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:为完善我国非处方药上市路径管理提供参考。方法:基于对国内外非处方药上市路径管理的对比研究结果,结合问卷调研结果进行综合分析。结果与结论:从药品全生命周期管理的角度,提出了完善我国非处方药上市路径管理的建议,包括建立单独的非处方药注册审评审批程序、完善非处方药转换管理制度、探索我国非处方药专论制度等。

关 键 词：非处方药 上市路径  药品注册 药品分类转换  非处方药专论  

分 类 号：R951[药学类]