文献类型：期刊文章

作　　者：何明倩[1] 王静雅[1] 邓梅[2] 施秉银[1] 隋婧[3]

HE Mingqian;WANG Jingya;DENG Mei;SHI Bingyin;SUI Jing(Department of Endocrinology, The First Affiliated Hospital of Xi’an Jiaotong University, Xi’an 710061;Department of Endocrinology,Shandong Shanxian Central Hospital, Heze 274300;Department of Endocrinology and International Medical Center, The First Affiliated Hospital of Xi’an Jiaotong University, Xi’an 710061, China)

机构地区：[1]西安交通大学第一附属医院内分泌科,陕西西安710061 [2]山东省单县中心医院内分泌科,山东菏泽274300 [3]西安交通大学第一附属医院内分泌科涉外病房,陕西西安710061

出　　处：《西安交通大学学报（医学版）》

基　　金：西安交通大学临床研究基金(XJTU1AF-CRF-2016-016);西安交通大学院基金(No.2013YK20);中华医学会临床研究基金(No.13040470432)。

年　　份：2021

卷　　号：42

期　　号：1

起止页码：86-92

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2020、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、EMBASE、IC、JST、PROQUEST、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的以格列美脲联合二甲双胍为对照,探讨西格列汀联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病高糖毒性患者的疗效及安全性。方法采用随机对照的非劣效性研究设计,纳入初诊2型糖尿病伴高糖毒性患者129例,即空腹血糖(FPG)≥200 mg/mL(11.1 mmol/L)和糖化血红蛋白(HbA1c)≥9.0%,按随机数字表法分为研究组(n=66)和对照组(n=63),研究组给予西格列汀联合二甲双胍治疗1月,1月后单用二甲双胍治疗2月;对照组给予格列美脲联合二甲双胍治疗1月,1月后单用二甲双胍治疗2月。比较两组患者治疗前、治疗后1月与3月后的血糖指标、体质量和胰岛β细胞功能指标的变化。结果治疗3个月后,研究组和对照组的HbA1c平均降幅分别为4.03%和4.13%,两组间HbA1c平均降幅差值的最小二乘均数的双侧95%置信区间下限为-0.648%,大于预先设定的-0.65%的非劣效界值,提示主要疗效指标的非劣效性假设成立。此外,治疗1月后两组患者FPG均明显下降(P<0.05),西格列汀组血糖达标时间、FPG、体质量、BMI下降均优于格列美脲组(P<0.05);西格列汀组患者FPG<110 mg/mL(6.1 mmol/L)达标率更高(P<0.05);西格列汀组患者体质量及BMI较格列美脲组降低(P<0.05);两组患者低血糖发生率差异无统计学意义(P>0.05);治疗3月后两组患者胰岛β细胞功能指标无统计学差异(P>0.05)。结论对于初诊2型糖尿病伴高糖毒性而拒绝注射胰岛素者,在口服降糖药的选择上,西格列汀联合二甲双胍相比较格列美脲治疗效果更佳,副作用更小。

关 键 词：2型糖尿病 高糖毒性  西格列汀  格列美脲

分 类 号：R587.1]