文献类型：期刊文章

作　　者：陆菊明[1] 莫朝晖[2] 吕肖锋[3] 王长江[4] 肖常青[5] 李玲[6] 张力辉[7] 叶山东[8] 周智广[9] 杨金奎[10] 张莹[11] 栾健[12] 刘红[13] 孙皎[14] 石勇铨[15] 文重远[16] 任艳[17] 李延兵[18] 赵维纲[19] 余学锋[20]

Lu Juming;Mo Zhaohui;Lyu Xiaofeng;Wang Changjiang;Xiao Changqing;Li Ling;Zhang Lihui;Ye Shandong;Zhou Zhiguang;Yang Jinkui;Zhang Ying;Luan Jian;Liu Hong;Sun Jiao;Shi Yongquan;Wen Zhongyuan;Ren Yan;Li Yanbing;Zhao Weigang;Yu Xuefeng(Department of Endocrinology,the First Medical Center of PLA General Hospital,Beijing 100853,China;Department of Endocrinology,the Third Xiangya Hospital of Central South University,Changsha 410031,China;Department of Endocrinology,the Military General Hospital of Beijing PLA,Beijing 100095,China;Department of Endocrinology,the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University,Hefei 230022,China;Department of Endocrinology,the First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University(West Courtyard),Nanning 530007,China;Department of Endocrinology,Shengjing Hospital of China Medical University,Shenyang 110004,China;Department of Endocrinology,the Second Hospital of Hebei Medical University,Shijiazhuang 050000,China;Department of Endocrinology,the First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China,Hefei 230001,China;Department of Endocrinology,the Second Xiangya Hospital of Central South University,Changsha 410011,China;Department of Endocrinology,Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University,Beijing 100005,China;Department of Endocrinology,the Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,Guangzhou 510150,China;Department of Endocrinology,Qingdao Municipal Hospital,Qingdao 266011,China;Department of Endocrinology,the First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University(East Courtyard),Nanning 530021,China;Department of Endocrinology,Huadong Affiliated Hospital of Fudan Medical University,Shanghai 200040,China;Department of Endocrinology,Shanghai Changzheng Hospital,Shanghai 200003,China;Department of Endocrinology,Renmin Hospital of Wuhan University,Wuhan 430060,China;Department of Endocrinology,West China Hospital Sichuan University,Chengdu 610044,China;Department of Endocrinology,the First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University,Guangz

机构地区：[1]解放军总医院第一医学中心内分泌科,北京100853 [2]中南大学湘雅三医院内分泌科,长沙410031 [3]北京军区总医院内分泌科,100095 [4]安徽医科大学第一附属医院内分泌科,合肥230022 [5]广西医科大学第一附属医院(西院)内分泌代谢病科,南宁530007 [6]中国医科大学附属盛京医院内分泌科,沈阳110004 [7]河北医科大学第二医院内分泌科,石家庄050000 [8]中国科学技术大学附属第一医院内分泌科,合肥230001 [9]中南大学湘雅二医院内分泌科,长沙410011 [10]首都医科大学附属北京同仁医院内分泌科,100005 [11]广州医科大学附属第三医院内分泌科,510150 [12]青岛市市立医院内分泌科,266011 [13]广西医科大学第一附属医院(东院)老年内分泌代谢科,南宁530021 [14]复旦大学附属华东医院内分泌科,上海200040 [15]上海长征医院内分泌科,200003 [16]武汉大学人民医院内分泌科,430060 [17]四川大学华西医院内分泌科,成都610044 [18]中山大学附属第一医院内分泌科,广州510080 [19]中国医学科学院北京协和医院内分泌科,100730 [20]华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科,武汉430030

出　　处：《中华糖尿病杂志》

年　　份：2021

卷　　号：13

期　　号：4

起止页码：416-421

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、IC、JST、RCCSE、UPD、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的探讨门冬胰岛素30注射液(联邦优倍灵^(®)30)治疗糖尿病患者的有效性及安全性。方法该研究为多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。2013年10月至2014年10月,纳入预混胰岛素单一治疗或联合1~2种口服降糖药治疗血糖控制不佳的1型糖尿病或2型糖尿病患者,按照1∶1的比例分配至联邦优倍灵^(®)30或门冬胰岛素30组(诺和锐®30组),比较两组受试者治疗24周前后糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹血糖(FPG)和餐后2 h血糖(2hPG)的变化及低血糖事件和不良反应的发生率。组内比较采用配对t检验或秩和检验,组间比较采用方差分析或Wilcoxon秩和检验。结果试验共纳入受试者668例,完全符合方案病例共618例(联邦优倍灵^(®)30组305例、诺和锐®30组313例)。治疗24周后,联邦优倍灵^(®)30组和诺和锐®30组HbA_(1c)、FPG和2hPG均较基线值显著下降。经过24周的治疗,联邦优倍灵^(®)30组和诺和锐®30组的HbA_(1c)较治疗前分别下降(1.38±1.33)%和(1.37±1.53)%,治疗后的变化值差异无统计学意义(P>0.05)。两组的FPG分别降低(2.28±3.76)、(1.67±3.55)mmol/L,下降值的组间差异有统计学意义(P=0.03)。联邦优倍灵^(®)30组和诺和锐®30组的2hPG分别下降(3.22±5.38)、(2.78±4.83)mmol/L,下降的差异无统计学意义(P=0.27)。联邦优倍灵^(®)30组和诺和锐®30组低血糖事件发生率分别为45.6%(151/331)和43.8%(146/333),其他不良反应发生率分别为0.9%(3/331)和0.9%(3/333)。结论联邦优倍灵^(®)30与诺和锐®30控制血糖的总体能力相当,均有良好的安全性,具有良好的临床应用价值。

关 键 词：糖尿病 胰岛素 疗效  安全性

分 类 号：R587.1]