文献类型：期刊文章

作　　者：顾瑶华[1] 操桂兰[1] 董锐[2] 卢渊[2]

GU Yao-hua;CAO Gui-lan;DONG Rui;LU Yuan(Medical Products Management Center,Suzhou Industrial Park;Suzhou Industrial Park Administrative Committee)

机构地区：[1]苏州工业园区药品管理中心 [2]苏州工业园区管理委员会

出　　处：《中国食品药品监管》

年　　份：2021

期　　号：12

起止页码：112-117

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目前,随着生物医药产业的快速发展,以抗体药为代表的生物制品陆续上市,极大地满足了临床需求。国家也制定了一系列积极措施促进生物医药产业发展,但生物制品在生产中仍然面临一些亟待解决的问题。本文以生物制品分段生产为研究主体,选取生物医药发展较为成熟的苏州工业园区为研究样本,通过文献研究、实地调研等方式,探索我国生物制品分段生产实施的可行性,提出分段生产实施的路径框架,为解决当前我国生物医药产业的困境提供思路和参考。

关 键 词：生物制品 分段生产  生物医药产业 可行性研究  

分 类 号：R95[药学类]