文献类型：期刊文章

作　　者：潘宪伟[1] 陈思芹[1] 于家艳[1]

PAN Xian-wei;CHEN Si-qin;YU Jia-yan(Suzhou Erye Pharmaceutical Co.,Ltd.,Suzhou 215143,China)

机构地区：[1]苏州二叶制药有限公司,苏州215143

出　　处：《药物分析杂志》

年　　份：2022

卷　　号：42

期　　号：5

起止页码：838-844

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:建立气相色谱法(GC)测定2-乙基丁醛中乙醛、丁醛、巴豆醛、丁醇、2-乙基丁醇、2-乙基丁酸和三聚乙醛的含量。方法:采用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(DB-1,0.53 mm×30 m,3μm),起始温度为60℃,维持2 min,以5℃·min^(-1)的速率升温至120℃,维持15.5 min,进样口温度为200℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度为260℃,载气为氮气,分流比为40∶1,进样体积1μL,外标法定量。结果:乙醛、丁醛、巴豆醛、丁醇、2-乙基丁醇、2-乙基丁酸、三聚乙醛的质量浓度分别在0.1001~0.3004 mg·mL^(-1)(r=0.9991)、0.2005~0.6015 mg·mL^(-1)(r=0.9994)、0.0255~0.0766 mg·mL^(-1)(r=0.9993)、0.1066~0.3017 mg·mL^(-1)(r=0.9993)、0.1002~0.3006 mg·mL^(-1)(r=0.9985)、0.2501~5.0016 mg·mL^(-1)(r=1.000)、0.0808~2.4233 mg·mL^(-1)(r=0.9993)范围内,峰面积与之呈良好线性关系;平均回收率分别为107.4%、106.9%、100.4%、109.1%、101.8%、103.8%、104.1%,RSD分别为1.1%、1.5%、1.2%、1.9%、1.6%、5.2%、0.50%;3批样品中乙醛、丁醛、巴豆醛、丁醇、2-乙基丁醇、2-乙基丁酸和三聚乙醛含量分别在0.02%~0.31%、0.57%~1.0%、0.01%~0.02%、0.24%~0.33%、未检出~0.25%、2.2%~3.9%、0.66%~1.9%范围内。结论:本试验建立的分析方法分离度好,结果准确,可有效分离并测定2-乙基丁醛中7个杂质的含量,为其质量控制提供保障。

关 键 词：乙基丁醛  乙醛 丁醛 巴豆醛 丁醇 乙基丁醇  乙基丁酸  三聚乙醛  气相色谱 含量测定  

分 类 号：R917]