文献类型：期刊文章

作　　者：《中国医疗机构药品临床综合评价质量控制体系共识》专家组[1] 胡锦芳[2] 吕燕妮[2] 胥甜甜[2] 刘思海[3] 周梦阳[3] 陈禹[4] 魏佐军[5] 曹力[2]

Expert Group of Consensus on Quality Control System for Comprehensive Clinical Evaluation on Medicine in Chinese Healthcare Institutions

机构地区：[1]不详 [2]南昌大学第一附属医院 [3]江西省卫生健康委员会药政食品处 [4]江西省卫生健康委员会医政医管处 [5]江西省医学会

出　　处：《中国药业》

基　　金：国家自然科学基金[82100417,81760094];国家十三五课题[2020ZX09201027];江西省科技创新基地计划-重大科技创新平台培育项目[20203CCD45017];江西省自然科学基金[20202ACBL206001,20212BAB206022]。

年　　份：2022

卷　　号：31

期　　号：15

起止页码：1-9

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的构建一套科学、规范的适用于药品临床综合评价的质量控制体系,确保医疗机构药品临床综合评价的规范开展和结果转化应用等工作顺利实施。方法运用德尔菲专家咨询法征求专家意见,并对意见进行整理、归纳、统计、反馈、修订,确立药品临床综合评价质量控制体系。结果构建了药品临床综合评价的三级质量控制主体及其职责,并建立了质量控制体系制度、标准操作规程、进度质量核查、问题反馈流程等系列质量控制核查文件,充分发挥了各级质控主体对评价项目全过程监督和质量控制的作用,确保了药品临床综合评价项目的标准、规范、科学化、同质化实施的运行。结论构建了一套科学、规范的适用于药品临床综合评价的质量控制体系,使药品临床综合评价工作的质量得到了持续的改进和提高。

关 键 词：药品临床综合评价  质量控制体系  标准操作规程  共识  

分 类 号：R95[药学类]