文献类型：期刊文章

作　　者：王庆[1] 费小琴[1] 周凯[2] 闫灵锐[1] 周艳婷[1]

WANG Qing;FEI Xiaoqin;ZHOU Kai;YAN Linrui;ZHOU Yanting(Chongqing Shenghuaxi Pharmaceutical Co.,Ltd.,Chongqing 401336,China;Department of pharmacy,The Second Affiliated Hospital of Xi’an Jiaotong University,Xi’an 710000,China)

机构地区：[1]重庆圣华曦药业股份有限公司,重庆401336 [2]西安交通大学第二附属医院药学部,陕西西安710000

出　　处：《中国药剂学杂志（网络版）》

年　　份：2023

卷　　号：21

期　　号：1

起止页码：25-33

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目的 考察注射用盐酸头孢替安与2种常用注射用配伍溶剂的配伍稳定性。方法考察配伍后0、2、4、8 h的溶液澄清度与颜色、渗透压摩尔浓度;并采用高效液相色谱(HPLC)测定配伍后的含量、有关物质、5-羟甲基糠醛情况;产生的主要未知杂质经柱切换的液相质谱联用(LCMS-IT-TOF)定性。结果 注射用盐酸头孢替安与常用溶剂配伍后,在室温下存放8 h,颜色变深,有关物质增加明显,产生的主要未知杂质经定性确定为聚合物杂质。结论在室温条件下,注射用盐酸头孢替安与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后不稳定,应立即使用。

关 键 词：配伍稳定性 高效液相色谱法 注射用盐酸头孢替安 柱切换 离子阱-飞行时间串级质谱仪  

分 类 号：R917] R978.1[药学类]