文献类型：期刊文章

作　　者：石小娜[1,2] 侯玲君[1] 赵龙山[1]

SHI Xiaona;HOU Lingjun;ZHAO Longshan(Shool of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016,China;Harmonia Testing(Tianjin)Co.,Ltd.,Tianjin 300457,China)

机构地区：[1]沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016 [2]瀚盟测试科技(天津)有限公司,天津300457

出　　处：《沈阳药科大学学报》

年　　份：2023

卷　　号：40

期　　号：3

起止页码：281-286

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAS、CSCD、CSCD_E2023_2024、JST、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的建立HPLC-MS/MS法测定吲哚布芬中的基因毒性杂质:邻苯二甲醛。方法采用Agilent Eclipse Plus C_(18)(100 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱,水为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,流速为0.55 mL·min^(-1),进样体积为10μL,柱温35℃;采用电子喷雾源ESI,正离子模式采集分析,多反应监测(MRM),离子源温度为550℃。结果邻苯二甲醛的检测下限为0.102μg·L^(-1);平均加样回收率为96.2%(n=9),加样回收率良好;邻苯二甲醛在0.41~4.07μg·L^(-1)范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.997);对照品溶液和样品加标溶液在8 h内稳定性良好。5批吲哚布芬中均未检测到杂质邻苯二甲醛。结论所建立的方法简单、准确且专属性好,适用于吲哚布芬中具有基因毒性警示结构的杂质邻苯二甲醛的测定。

关 键 词：高效液相色谱—串联质谱  吲哚布芬 基因毒性杂质  邻苯二甲醛

分 类 号：R917]