文献类型：期刊文章

作　　者：费文玲[1] 张怡心[1,2] 谭雄[1,2] 王洹褚[1] 杨莉宁[1] 秦蓓[1]

FEI Wenling;ZHANG Yixin;TAN Xiong;WANG Huanchu;YANG Lining;QIN Bei(College of Pharmacy,Institute of Drug Research,Xi'an Key Laboratory of Multi Synergistic Antihypertensive Innovative Drug Development,Xi'an Medical University,Xi'an 710021,China;School of Pharmacy,Chengdu Medical College,Chengdu 610500,China)

机构地区：[1]西安医学院药学院药物研究所、西安市多靶协同抗高血压创新药物研制重点实验室,陕西西安710021 [2]成都医学院药学院,四川成都610500

出　　处：《化工科技》

基　　金：陕西省重点研发计划项目(2021ZDLSF03-05);教育部产学合作协同育人项目(202101021043);陕西省科技厅自然科学基础研究计划项目(2022JM-492);西安医学院校级科技创新团队项目(2021TD07,03);西安医学院校级重点药学学科项目(西医发[2019]96号);陕西省教育厅科研计划项目(21JK0901,21JK0894)。

年　　份：2023

卷　　号：31

期　　号：1

起止页码：37-41

语　　种：中文

收录情况：CAS、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：研究丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯片剂最佳制备工艺。采用粉末直接压片法制备片剂,以外观、药片质量差异、硬度、脆碎度和崩解时限为考察指标,筛选出处方辅料的最佳种类及用量,并对工艺的原辅料混合时间、压力因素进行优化。通过稳定性实验评价所筛选片剂的质量是否达标。结果表明,最佳处方为主药w(丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯)=2.5%、填充剂w(微晶纤维素)=56%、w(预胶化淀粉)=26%、w(无水乳糖)=8%、崩解剂w(低取代羟丙基纤维素)=4%、润滑剂w(微粉硅胶)=0.2%、w(硬脂酸镁)=0.5%。优化后的制备工艺为原辅料混合时间15 min,片剂硬度40~50 N。该片剂在37℃保存3个月质量稳定,表明该制剂处方工艺合理,可操作性强。

关 键 词：丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯  片剂 处方筛选 制备工艺  

分 类 号：R284.3[中药学类]