文献类型：期刊文章

作　　者：赵舒婧[1,2] 瞿敏敏[2] 王朝霞[2] 龚莹[2] 徐华[2] 刘翠翠[1] 谢剑炜[2]

ZHAO Shu-jing;QU Min-min;WANG Zhao-xia;GONG Ying;XU Hua;LIU Cui-cui;XIE Jian-wei(School of Food Science and Biological Engineering,Tianjin Agriculture University,Tianjin 300384,China;State Key Laboratory of Toxicology and Medical Countermeasures,Institute of Pharmacology and Toxicology,Academy of Military Medical Sciences,Beijing 100850,China)

机构地区：[1]天津农学院食品科学与生物工程学院,天津300384 [2]军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所,抗毒药物与毒理学国家重点实验室,北京100850

出　　处：《中国药理学与毒理学杂志》

基　　金：国家自然科学基金(21974151);天津市科技计划项目(21YDTPJC00860)。

年　　份：2023

卷　　号：37

期　　号：3

起止页码：229-240

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：基因毒性杂质(GTI)主要来源于原料药的合成过程或储藏运输等环节,其在痕量水平即可造成DNA损伤并诱发细胞癌变,因此近年来受到了广泛关注。各国法规对不同种类的GTI均提出了严格的限量标准和控制策略,因此发展灵敏可靠的检测方法应用于原料药中GTI的筛查、定量及表征具有重要意义。本文介绍了药物中GTI的警示结构及其分类、常见来源和毒理学限量标准,重点结合国内外研究进展对气相色谱及其联用技术、液相色谱及其联用技术、电化学传感和表面增强拉曼光谱等新型技术应用于药物GTI的检测进行评述,并探讨基于警示结构或生物效应导向的通量筛查策略和方法,以期为药物GTI的有效监测研究提供参考。

关 键 词：药物 基因毒性杂质  杂质检测  杂质筛查  

分 类 号：R917]