文献类型：期刊文章

作　　者：张能英[1,2] 陈保林[1] 吕俊远[1] 曾峰[2] 方小玉[1] 邓小玲[2] 程晓明[1] 李涛浪[1]

Zhang Nengying;Chen Baolin;Lyu Junyuan;Zeng Feng;Fang Xiaoyu;Deng Xiaoling;Cheng Xiaoming;Li Taolang(Department of General Surgery,the Affiliated Hospital of Zunyi Medical University,Zunyi Guizhou 563099,China;Department of Thyroid and Breast Surgery,the Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University,Zunyi Guizhou 563006,China)

机构地区：[1]遵义医科大学附属医院普通外科,贵州遵义563099 [2]遵义医科大学第二附属医院乳腺甲状腺外科,贵州遵义563006

出　　处：《遵义医科大学学报》

基　　金：国家自然科学基金资助项目(NO:82160505,81660098);贵州省基础研究计划项目(NO:黔科合基础-ZK2021一般461)。

年　　份：2023

卷　　号：46

期　　号：7

起止页码：665-672

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价曲妥珠单抗生物类似药HLX02与原研曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效和安全性。方法回顾性分析2020年10月—2022年12月在遵义医科大学附属医院和遵义医科大学第二附属医院接受HLX02或曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(THP或TCbHP)新辅助治疗并手术的HER-2阳性乳腺癌患者的临床数据,将患者分为HLX02组(n=47)和曲妥珠单抗组(n=51),按照RECIST 1.1和Miller-Payne(MP)分级系统对患者行疗效评估,统计不良事件发生率和心脏安全性。结果HLX02组和曲妥珠单抗组客观缓解率(ORR)分别为83.0%和80.4%,总体病理完全缓解(tpCR)为70.2%和66.7%,两组患者ORR与tpCR组间差异无统计学意义(P>0.05)。在不良事件中,两组间骨髓抑制发生率分别为70.2%和50.9%,其中白细胞计数减少的发生率分别为36.2%和23.5%,组间差异均无统计学意义(P>0.05),且心脏安全性特征无显著差异。结论曲妥珠单抗生物类似药HLX02与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效和安全性相似。

关 键 词：曲妥珠单抗 生物类似药  人表皮生长因子受体-2 乳腺癌 新辅助治疗

分 类 号：R737.9]