文献类型：期刊文章

作　　者：李茜[1] 张云淑[2] 严保平[2] 王健[2] 马燕娟[3] 王媛[3] 秦英杰[3] 那龙[4] 任智勇[4] 孙俊伟[4] 邓怀丽[4] 马宏筠[5] 曲雪慧[5] 周楠[5] 司天梅[1]

LI Qian;ZHANG Yunshu;YAN Baoping;WANG Jian;MA Yanjuan;WANG Yuan;QIN Yingjie;NA Long;REN Zhiyong;SUN Junwei;DENG Huaili;MA Hongjun;QU Xuehui;ZHOU Nan;SI Tianmei(Peking University Sixth Hospital/Peking University Institute of Mental Health/NHC Key Laboratory of Mental Health(Peking University)/National Clinical Research Center for Mental Disorders,Beijing 100191,China;Hebei Provincial Mental Health Center/Hebei Key Laboratory of Major Mental and Behavioral Disorders/the Sixth Clinical Medical College of Hebei University,Baoding 071000,China;The Fourth People's Hospital in Urumqi,Urumqi 830002,China;Taiyuan Psychiatric Hospital,Taiyuan 030045,China;Tianjin Anding Hospital,Tianjin 300222,China)

机构地区：[1]北京大学第六医院、北京大学精神卫生研究所、国家卫生健康委员会精神卫生学重点实验室(北京大学)、国家精神心理疾病临床医学研究中心,北京市100191 [2]河北省精神卫生中心、河北省重大精神与行为障碍疾病研究重点实验室、河北大学第六临床医学院,河北省保定市071000 [3]新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市第四人民医院,830002 [4]山西省太原市精神病医院,030045 [5]天津市安定医院,300222

出　　处：《中国全科医学》

年　　份：2023

卷　　号：26

期　　号：32

起止页码：4007-4012

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：背景长效抗精神病药是目前精神分裂症全病程治疗中的重要选择之一。注射用利培酮微球(Ⅱ)在剂型上进行了改良,治疗期间无需补充口服药物,能够快速起效,但目前尚缺少其临床疗效的相关研究。目的评估注射用利培酮微球(Ⅱ)治疗急性期精神分裂症患者的疗效及安全性。方法本研究为单臂多中心前瞻性研究,纳入2021年8月—2022年4月北京大学第六医院、河北省精神卫生中心、乌鲁木齐市第四人民医院、太原市精神病医院、天津市安定医院5个研究中心,18~55岁急性期精神分裂症患者为研究对象,给予25.0 mg/2周、37.5 mg/2周或50.0mg/2周可变剂量注射用利培酮微球(Ⅱ)治疗,随访8周。分别在基线和2、4、6、8周末进行阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)及精神科药物不良反应量表(UKU)评定。于基线及8周末进行个人和社会功能量表(PSP)评定,并采集患者实验室检查指标。结果研究共纳入58例患者。治疗2、4、6、8周末患者PANSS总分、阳性症状量表分、阴性症状量表分、一般精神病理量表分、CGI-疾病严重程度(CGI-S)评分均较基线降低(P<0.001);2、4、6周及8周末患者PANSS总分减分有效率分别为37.9%(22/58)、70.7%(41/58)、89.7%(52/58)和89.7%(52/58)。治疗8周末PSP评分[(71.00±14.99)分]高于基线[(46.28±15.43)分](P<0.001)。患者的平均血药浓度在1、2、4、6、8周末分别达到(12.94±8.47)、(13.23±10.86)、(21.09±13.04)、(23.64±14.23)、(29.08±19.51)μg/L。常见不良反应包括震颤、肌张力障碍、便秘等,均为轻度到中度,无严重不良反应及因无不良反应脱落者。治疗8周末泌乳素水平较基线升高(P<0.05)。结论注射用利培酮微球(Ⅱ)可在不补充口服抗精神病药的情况下快速起效,可有效改善精神分裂症急性期的多维度症状,且耐受性良好。

关 键 词：精神分裂症 抗精神病药 长效抗精神病药  注射用利培酮微球(Ⅱ)  治疗结果  药物相关性副作用和不良反应  

分 类 号：R749.3]