文献类型：期刊文章

作　　者：张薇[1] 玄振玉[1,2] 张惠勇[3] 吴云天[1] 杨广涛[1]

ZHANG Wei;XUAN Zhen-yu;ZHANG Hui-yong;WU Yun-tian;YANG Guang-tao(SuZhou Youseen New Drug R&D Co.,Ltd.,Suzhou 215021,China;Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 201203,China;LongHua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 200032,China)

机构地区：[1]苏州玉森新药开发有限公司,苏州215021 [2]上海中医药大学,上海201203 [3]上海中医药大学附属龙华医院,上海200032

出　　处：《中国新药杂志》

年　　份：2023

卷　　号：32

期　　号：20

起止页码：2087-2092

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAS、CSCD、CSCD2023_2024、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:评价九味止咳口服液治疗急性支气管炎风热咳嗽证的临床安全性和有效性。方法:采用随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性药对照、多中心临床试验设计,所选病症为急性支气管炎(风热咳嗽证),计划纳入10家研究中心700例受试者,按3∶1∶1的比例分为试验组、阳性药物对照组和安慰剂组。分别服用九味止咳口服液+急支糖浆模拟剂、九味止咳口服液模拟剂+急支糖浆、九味止咳口服液模拟剂+急支糖浆模拟剂,疗程为7 d。结果:九味止咳口服液对于急性支气管炎(风热咳嗽证)从服药d 3开始起效,服药至d7,54.7%的受试者咳嗽症状完全消失(阳性药组49.2%,安慰剂组15.1%),临床痊愈率约为51.6%(阳性药组43.5%,安慰剂组13.7%),总有效率为93.4%(阳性药组87.1%,安慰剂组41.9%),对疾病的各种单项症状均有显著的改善作用。结论:九味止咳口服液治疗急性支气管炎(风热咳嗽证)安全、有效。九味止咳口服液疗效非劣效于急支糖浆,优于安慰剂。

关 键 词：九味止咳口服液  急性支气管炎 风热咳嗽证  临床试验  

分 类 号：R969.3]