文献类型：期刊文章

作　　者：李晓昕[1] 陈晶[1] 韩璐薇[1] 叶繁初[1] 李冬艳[1] 宋婷婷[1]

LI Xiaoxin;CHEN Jing;HAN Luwei;YE Fanchu;LI Dongyan;SONG Tingting(Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co.,Ltd.,Nanjing 211112,China)

机构地区：[1]江苏奥赛康药业有限公司,南京211112

出　　处：《药学与临床研究》

年　　份：2024

卷　　号：32

期　　号：1

起止页码：1-5

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:以注射用兰索拉唑为对照,评价注射用右兰索拉唑15 mg q12 h治疗急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的有效性及安全性。方法:选取全国31家研究中心的急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血患者共202例,按照1∶1随机分配至试验组(注射用右兰索拉唑组)和对照组(注射用兰索拉唑组)。主要疗效终点为72 h有效止血率。对主要疗效终点采用非劣效评价,非劣效性界值δ是10%。结果:有效性方面,全分析数据集分析结果显示:用药72 h后,注射用右兰索拉唑组有效止血率为96.08%(98/102);注射用兰索拉唑组有效止血率为98.00%(98/100),两组率差为-1.92%(95%CI-6.58,2.74)。两组72 h有效止血率差异无统计学意义(P=0.6829)。两组率差的双侧界值均低于δ(10%),注射用右兰索拉唑非劣于注射用兰索拉唑。安全性方面,试验组的不良事件及不良反应发生率与对照组差异无统计学意义,无非预期不良反应和严重不良反应。主要的不良反应为白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低等。结论:注射用右兰索拉唑15 mg q12 h在治疗急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的临床疗效非劣于注射用兰索拉唑30 mg q12 h,且具有良好的安全性。注射用右兰索拉唑可能成为临床上治疗急性上消化道出血的新选择。

关 键 词：右兰索拉唑  胃溃疡出血 十二指肠溃疡出血 临床研究  

分 类 号：R975]