文献类型：期刊文章

作　　者：付茂琦[1,2] 余祥彬[1,3]

FU Mao-qi;YU Xiang-bin(Fujian Medical University,Fuzhou 350004,China;Johannes Gutenberg-Universit?t Mainz,Mainz 55099,Germany;Chenxing Pharmaceutical Co.,Ltd,Fuzhou 350007,China)

机构地区：[1]福建医科大学,福州350004 [2]德国美因茨大学药学院,美因茨55099 [3]福州辰星药业有限公司,福州350007

出　　处：《国际药学研究杂志》

基　　金：福建省科技厅自然科学基金资助项目(2015J01677);福建省卫计委科技基金资助项目(2015-1-76)

年　　份：2018

卷　　号：45

期　　号：9

起止页码：709-713

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2017_2018、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的研制长春瑞滨静脉脂肪乳剂,并考察其稳定性及其影响因素。方法通过制备初乳、高压均质、灌装封口、旋转热压灭菌等工序制备得到长春瑞滨静脉脂肪乳注射液。采用正交设计,以乳剂粒径、pH值变化和药物含量作为指标,考察不同温度对其稳定性的影响。结果 3批中试产品用动态光散射法测定平均粒径<300 nm、粒度分布均匀、无>1μm粒子。乳剂在5℃低温时保存6个月,温度逐渐升高会显著影响其稳定性,导致粒径增大和pH值降低。结论本研究探索提供的关键设备参数、工艺条件及工程配套等,将利于指导实现长春瑞滨含药纳米静脉脂肪乳剂的产业化中试生产。

关 键 词：长春瑞滨  乳剂 制备  稳定性 粒径

分 类 号：R943]