文献类型：期刊文章

作　　者：袁晓玲[1] 黄葆华[2] 张静静[2] 胡锦婷[2] 梁净[2]

机构地区：[1]安徽医科大学临床医学院基础医学部病原生物学教研室,合肥230061 [2]安徽省食品药品检验研究院,合肥230051

出　　处：《实验室检测》

年　　份：2025

期　　号：1

起止页码：22-24

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目的 建立和验证液体敷料的微生物限度检查方法,确认适用于该产品的微生物限度检查方法。方法 参照《中华人民共和国药典》2020年版四部(通则1105、1106)对液体敷料进行需氧菌数、霉菌和酵母菌总数的计数验证及控制菌微生物检查的验证试验。结果 用无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(含2%吐温80)制备供试液(浓度为1∶10)后采用平皿计数法,需氧菌数、霉菌和酵母菌总数的计数的回收值均在0.5~2的范围内,控制菌(金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌)通过常规法,也可检出阳性菌。结论 对于本次试验所用的液体敷料,可以用平皿法和常规法进行微生物限度检查。

关 键 词：液体敷料 平皿法 微生物限度检查 方法学验证  

分 类 号：R446.5]