文献类型：期刊文章

作　　者：张艺潆[1] 殷石文千[1] 孟姝含[2] 王善杰[3] 詹思延[4,5,6,7] 孙凤[4,5,7,8,9,10]

ZHANG Yiying;YIN Shiwenqian;MENG Shuhan;WANG Shanjie;ZHAN Siyan;SUN Feng(Department of Epidemiology and Health Statistics,School of Public Health,Jiamusi University,Jiamusi 154007,Heilongjiang Province,China;Department of Epidemiology,School of Public Health,Harbin Medical University,Harbin 154000,China;Department of Cardiology,Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University,Harbin 154000,China;Department of Epidemiology and Biostatistics,School of Public Health,Peking University,Beijing 100191,China;Key Laboratory of Epidemiology of Major Diseases(Peking University),Ministry of Education,Beijing 100191,China;Clinical Epidemiology Research Center,Peking University Third Hospital,Beijing 100191,China;Center for Post-Marketing Safety Evaluation of Drugs,Peking University Health Science Center,Beijing 100191,China;Department of Ophthalmology,Peking University Third Hospital,Beijing 100191,China;College of Traditional Chinese Medicine,Xinjiang Medical University,Urumqi 830017,China;School of Medicine,Shihezi University,Shihezi 832000,Xinjiang Uygur Autonomous Region,China)

机构地区：[1]佳木斯大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室,黑龙江佳木斯154007 [2]哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病学教研室,哈尔滨154000 [3]哈尔滨医科大学附属第二医院心内科,哈尔滨154000 [4]北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京100191 [5]重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学),北京100191 [6]北京大学第三医院临床流行病学研究中心,北京100191 [7]北京大学医学部药品上市后安全性研究中心,北京100191 [8]北京大学第三医院眼科,北京100191 [9]新疆医科大学中医学院,乌鲁木齐830017 [10]新疆石河子大学医学院,新疆石河子832000

出　　处：《药物流行病学杂志》

基　　金：国家自然科学基金面上项目(72474008);国家自然科学基金国际(地区)合作与交流项目(72361127500);国家药品监督管理局药品评价中心开放课题(CDR2024R01001);海南省科学技术厅重点研发专项(ZDYF2024LCLH002);龙江科技英才春雁支持计划(CYQN24035)。

年　　份：2025

卷　　号：34

期　　号：5

起止页码：485-493

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：药物流行病学是运用流行病学方法研究人群中药物使用、疗效及风险的交叉学科。规范药物流行病学研究方法,对保障研究质量和促进学科发展具有重要意义。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),对其中关于经典研究类型及其衍生设计的相关内容进行解读。明确药物流行病学研究方法设计的类型,对经典研究类型和衍生设计的特点和用途进行系统阐述和逐条解读,梳理全球药物流行病学方法学指南研究设计部分并进行对比。相较于指南第1版,指南第2版针对研究类型进行了更新和细划,将研究设计更新为原始研究(干预性研究与非干预性研究)、二次研究(系统综述、Meta分析及经济学分析等)和三次研究(伞形综述等)。并新增了各类研究设计的衍生设计,包括目标试验仿真研究,巢式病例对照研究和病例队列研究,病例-交叉设计、自身对照病例系列设计和自身对照风险区间设计,病例-人群研究、中断时间序列分析和用于疫苗监测的病例-覆盖(生态学)设计的介绍。增强了药物流行病学研究方法理论指导实践的可操作性,为开展高质量药物流行病学研究提供参考。

关 键 词：药物流行病学 方法学  指南  经典研究类型  衍生设计  

分 类 号：R181.35]