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胃炎通络颗粒治疗脾虚瘀阻型慢性萎缩性胃炎的多中心随机双盲双模拟临床对照研究
Efficacy of Weiyan Tongluo Granules in Patients with Chronic Atrophic Gastritis of Spleen Deficiency and Blood Stasis Type:A Multi-Center,Double-Blind,Double-Dummy,Randomized Controlled Trial
文献类型:期刊文章
JIANG Xiaotao;LIN Jie;ZOU Yushan;YANG Zehong;PAN Jinglin;XIONG Zhekun;WANG Changlong;HUANG Yuancheng;Wang Shuye;YAN Yanhua;ZHENG Junhui;WEN Yi;LIU Fengbin;LI Peiwu(The First Clinical Medical College,Guangzhou University of Chinese Medicine,Guangzhou 510405,China;Department of Gastroenterology,Hainan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine,Haikou 570000,China;Department of Gastroenterology,Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine,Zhongshan 528401,China;Department of Oncology,Dongguan People’s Hospital,Dongguan 523059,China;Lecheng Community Health Service Center,The Third People’s Hospital of Longgang District of Shenzhen,Shenzhen 518115,China;Lingnan Medical Research Center,The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine,Guangzhou 510405,China;Baiyun Hospital,The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine,Guangzhou 510470,China;State Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine Syndrome,The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine,Guangzhou 510405,China)
机构地区:[1]广州中医药大学第一临床医学院,广东广州510405 [2]海南省中医院脾胃病科,海南海口570000 [3]中山市中医院脾胃病科,广东中山528401 [4]东莞市人民医院肿瘤病科,广东东莞523059 [5]深圳市龙岗区第三人民医院乐城社区健康服务中心,广东深圳518115 [6]广州中医药大学第一附属医院岭南医学研究中心,广东广州510405 [7]广州中医药大学第一附属医院白云医院,广东广州510470 [8]广州中医药大学第一附属医院中医证候全国重点实验室,广东广州510405
基 金:国家自然科学基金面上项目(82474404,82474408,82104602);广东省自然科学基金面上项目(2023A1515011019,2024A1515012532);国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项(2023YFC3503602);广州中医药大学中医学学科中医基础理论研究“揭榜挂帅”项目(2022JB04);广州中医药大学“双一流”与高水平大学学科后备人才培育项目(中医学二级学科:中医内科学);广州市科技计划项目市校(院)企联合项目(2024A03J0408,202102010422);国家中医药传承创新中心科研专项(2022ZD01)。
年 份:2025
卷 号:41
期 号:6
起止页码:822-831
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2023、核心刊
摘 要:目的评价胃炎通络颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的有效性与安全性并探讨其可能机制。方法于2020年6月至2022年12月纳入100例脾虚瘀阻型CAG受试者,采用随机数表法随机分为试验组、对照组各50例。试验组服用胃炎通络颗粒联合叶酸模拟剂,对照组服用叶酸片联合中药颗粒模拟剂,2组疗程均为24周,研究过程中试验组脱落8例、对照组脱落10例。治疗前后比较可操作的与胃癌风险联系的胃炎评估(OLGA)、可操作的与胃癌风险联系的肠化生评估(OLGIM)分期和胃黏膜低级别上皮内瘤变逆转率;治疗前后评估脾胃系疾病之慢性胃炎患者报告结局量表(SSDPRO-CG)评分、中医证候积分和安全性指标变化;ELISA法比较血清胃蛋白酶原(PG)Ⅰ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ比值(PGR)、胃泌素17(G-17)含量;Western blot检测胃黏膜磷酸化的核因子κB(p-NF-κB)、尾型同源框转录因子2(CDX2)蛋白水平,qPCR法比较白介素-1β(IL-1β)、白介素-6(IL-6)、绒毛蛋白1(VIL1)、黏蛋白2(MUC2)mRNA表达水平变化。结果治疗后,试验组OLGA分期逆转率和OLGIM分期逆转率均显著高于对照组(P<0.05,P<0.01),但2组胃黏膜低级别上皮内瘤变逆转率未见显著差异;2组生理领域得分和总分较治疗前均显著提升(P<0.01);试验组生理领域、独立性、心理得分和总分均优于对照组(P<0.05,P<0.01);2组中医证候总积分和胃脘痞满、胃脘疼痛、食少纳呆、腹胀积分均较治疗前显著降低(P<0.01),试验组便溏和面色暗滞积分较治疗前显著降低(P<0.01),而对照组并未观察到此效应,试验组中医证候总积分和各证候条目积分均显著低于对照组(P<0.05,P<0.01)。治疗后,试验组血清PGⅠ、PGⅡ、PGR、G-17含量,胃黏膜p-NF-κB、CDX2蛋白和IL-1β、IL-6、VIL1、MUC2 mRNA表达水平均显著改善(P<0.05,P<0.01),而对照组除PGⅡ外,其他指标均显著改善(P<0.05,P<0.01),试验组上述指标改善均优于对照组(P<0.05,P<0.01)。2
关 键 词:胃炎通络颗粒 慢性萎缩性胃炎 脾虚瘀阻证 多中心 随机对照试验 NF-κB CDX2
分 类 号:R256.3]
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