文献类型：期刊文章

作　　者：章伟丽[1] 杨静[1] 蔡祎晴[2] 赵安妮[1] 赵国桢[3] 刘新[1,4]

ZHANG Weili;YANG Jing;CAI Yiqing(Center for Integrative Medicine,Schoo of Life Sciences,Bejing University of Chinese Medicine,Beijing 102488,China)

机构地区：[1]北京中医药大学生命科学学院整合医学中心,102488 [2]北京中医药大学循证医学中心,100029 [3]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,100700 [4]昆士兰大学人体运动与营养科学学院,4072

出　　处：《医学研究杂志》

基　　金：北京中医药大学高层次人才科研启动项目(90011451310034)。

年　　份：2025

卷　　号：54

期　　号：5

起止页码：158-165

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目的评价中医运动疗法对帕金森病(Parkinson′s disease,PD)临床效果的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的方法学和报告质量,了解其质量现况和存在的问题,为今后临床实践的改进提供参考。方法计算机检索中英文数据库后,依据Cochrane偏倚风险评估工具(ROB 1.0)与CONSORT 2010声明,对纳入的RCT的方法学和报告质量进行评价,并统计结局指标报告情况。结果共纳入54项研究,其中57.4%的研究采用太极拳干预。在纳入的研究中,随机分配方法与分配方案隐藏、结局评价者盲法、其他偏倚来源未能充分报告。这些研究中96.3%(52篇)在受试者及干预者盲法方面为高风险,仅14.8%(8篇)采用且描述了随机分配方案隐藏、38.9%(21篇)报告使用了结局评价者盲法。CONSORT评价显示,总的37个小项中,有5个小项(13.5%)报告率为0。有超过一半的小项(67.6%)报告率小于50%,其中有分配方案的隐藏(14.8%)、盲法的实施情况(38.9%)、样本量估算(16.7%)、意向性治疗分析(20.4%)及研究方案注册(22.2%)等。结论中医运动疗法对PD临床疗效的RCT整体方法学质量、报告质量偏低,研究者未来开展临床研究时,要严格遵循CONSORT声明来规范RCT的设计、实施和报告,减小偏倚风险和提高非运动症状及安全性指标的关注度,提高原始研究质量,以便于研究更好地被转化和利用,促进中医运动疗法在PD管理中的应用与推广。

关 键 词：帕金森病 中医运动疗法  随机对照试验 质量评价  CONSORT

分 类 号：R247]