文献类型：期刊文章

作　　者：张春燕[1,2] 于正麟[1] 王蓓丽[1] 潘柏申[1,2] 郭玮[1,2]

ZHANG Chunyan;YU Zhenglin;WANG Beili;PAN Baishen;GUO Wei(Department of Laboratory Medicine,Zhongshan Hospital,Fudan University,Shanghai200032;Department of Laboratory Medicine,Xiamen Branch,Zhongshan Hospital,Fudan University,Xiamen 361015,Fujian,China)

机构地区：[1]复旦大学附属中山医院检验科,上海200032 [2]复旦大学附属中山医院厦门医院检验科,福建厦门361015

出　　处：《临床检验杂志》

基　　金：上海市卫生计生系统重要薄弱学科建设项目(2015ZB0201);国家自然基金面上项目(81572064;81772263)

年　　份：2019

卷　　号：37

期　　号：2

起止页码：152-155

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价血浆Septin9基因甲基化检测试剂盒对结直肠癌(CRC)的诊断价值,并进行性能验证。方法收集2016年10月至2017年5月CRC手术患者的术前血浆标本32例及健康成人血浆标本10例。采用血浆Septin9基因甲基化检测试剂盒检测两组血浆Septin9基因甲基化水平,对该试剂盒诊断CRC的符合率、最低检出限和精密度进行评价,并与癌胚抗原(CEA)和粪便隐血试验(FIT)进行方法学比较。结果血浆Septin9基因甲基化试剂盒检测CRC患者的阴、阳性符合率为100%;检测限参考品阳性;精密度变异系数<5%,符合基本性能要求。Septin9基因甲基化检测用于诊断CRC的敏感性为62.50%,特异性为90.00%,阳性预测值为95.20%,阴性预测值为42.90%。血浆Septin9基因甲基化检测对于CRC的检出率为62.50%,明显高FIT(28.13%)及CEA(28.13%)的检出率,差异均具有统计学意义(P均<0.05)。Septin9基因甲基化检测的曲线下面积(AUCROC)为0.762。Septin9基因甲基化检测对于Ⅰ期CRC的检出率为50.00%。结论该血浆Septin9基因甲基化试剂盒的性能指标满足预期临床用途要求,可以作为CRC血清学辅助诊断标志物。

关 键 词：结直肠肿瘤 Septin9基因甲基化  性能验证  

分 类 号：R735.34] R730.43[临床医学类]