期刊文章详细信息
浅析ISO13485:2003版《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]上海市药品和医疗器械审评中心,上海200052
年 份：2004
卷 号：28
期 号：3
起止页码：208-209
语 种：中文
收录情况：CAS、EMBASE、IC、JST、PUBMED、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊
摘 要：国际标准化组织于2003年7月15日正式发布ISO13485 2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准。从“法律法规要求、保持体系有效性、文件和记录要求、风险管理、顾客满意”五个方面介绍这一新版标准的特点。
关 键 词：ISO13485:2003版 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 医疗器械 质量管理 风险管理
分 类 号：TH77[仪器类]
参考文献：
正在载入数据...
二级参考文献：
正在载入数据...
耦合文献：
正在载入数据...
引证文献：
正在载入数据...
二级引证文献：
正在载入数据...
同被引文献：
正在载入数据...
