文献类型：会议

作　　者：唐芳 杨向军 贺智骎

作者单位：中南大学湘雅二医院药学部 湖南师范大学药学系 湖南师范大学树达学院医学系

会议文献：2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周论文集

会议名称：2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

会议日期：20131102

会议地点：中国广西南宁

主办单位：中国药学会

出版日期：20131102

学会名称：中国药学会

语　　种：中文

摘　　要：目的采用RP-HPLC测定注射用左西孟旦的含量及有关物质。方法色谱条件为:以PromosilC18柱(250mm×4.6mm,5μm)为分析柱,甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH值为2.48)(55:45,V/V)为流动相,检测波长为370nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,进样量20μl。结果主峰能与相邻杂质峰较好分离。左西孟旦浓度在5-50μg·mL-1内峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9997)。低、中、高浓度平均回收率(n=3)分别为99.97%,99.95%,100.10%;RSD分别为0.33%,0.40%,0.35%;测定3批样品的含量分别为100.05%,100.10%,99.97%,有关物质分别为0.40%,0.45%,0.43%,检测限为0.10μg·mL-1。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于测定注射用左西孟旦的含量及有关物质。

关 键 词：左西孟旦注射液  含量测定  有关物质  高效液相色谱法

分 类 号：R927.2[药学类]