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浙江天元生物药业有限公司 收藏

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研究主题:流感病毒裂解疫苗    佐剂    疫苗    免疫原性    裂解    

研究学科:生物科学类    环境科学与工程类    自动化类    

被引量:41H指数:3WOS: 2 北大核心: 3 CSCD: 4

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36 条 记 录,以下是 1-10

细胞工厂培养沙鼠肾原代细胞制备肾综合征出血热灭活疫苗
1
《中国生物制品学杂志》浙江天元生物药业有限公司 姚伟 钟建琴 苏波 方杰 沈学峰 谭建新 霍海琴 李清朗  出版年:2010
目的用细胞工厂代替转瓶培养沙鼠肾原代细胞,制备肾综合征出血热(HFRS)疫苗,减少原代沙鼠用量,提高产量。方法在细胞工厂内培养沙鼠肾原代细胞,以15L转瓶培养作对照,比较两种容器内细胞生长及收获的病毒滴度和抗原含量;病毒...
关键词:肾综合征出血热 细胞工厂 沙鼠亚科  肾  细胞
四价流感病毒裂解疫苗安全性及免疫原性研究
2
《微生物学免疫学进展》浙江天元生物药业有限公司 姚伟 苏波 沈吉友 陈磊  出版年:2018
目的探讨四价流感病毒裂解疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)的安全性和有效性。方法用WHO当年推荐的A1型、A3型和2株B型流行性感冒病毒株制备QIV,按照企业注册标准及《中华人民...
关键词:四价流感病毒裂解疫苗  免疫原性 血凝抑制抗体
H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗稳定性研究
3
《微生物学免疫学进展》浙江天元生物药业有限公司技术开发部;浙江大学医学院附属第一医院感染科传染病诊治国家重点实验室;上海青赛生物科技有限公司研发部 沈吉友 吴晓鑫 陈磊 李方仲 苏波 周雨晴 姚伟  出版年:2019
“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09101044)
目的评价H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗的稳定性。方法采用国内自主构建的重组H7N9禽流感病毒疫苗株毒种制备单价疫苗原液,制备含MF59佐剂的成品疫苗。按照企业注册质量标准进行检定,分别放置于(37±2)℃、(...
关键词:H7N9禽流感病毒  佐剂 MF59  裂解疫苗 稳定性
H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗的长期免疫原性研究
4
《微生物学免疫学进展》浙江大学医学院附属第一医院感染科传染病诊治国家重点实验室;浙江天元生物药业有限公司技术开发部 吴晓鑫 沈吉友 李方仲 姚航平 姚伟 李兰娟  出版年:2019
“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09101044)
目的 评价H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗的长期免疫原性。方法 制备含MF59佐剂的H7N9禽流感病毒裂解疫苗成品,放置于(6±2)℃环境下,取保存6、24和30个月后的疫苗,对小鼠进行免疫,以血凝抑制效价和微...
关键词:H7N9禽流感病毒  MF59佐剂  疫苗 免疫原性 血凝抑制抗体 微量中和抗体  
基于rpoB基因的阪崎克罗诺杆菌分子检测体系的建立及其应用
5
《安全与环境学报》浙江省环境监测中心;浙江天元生物药业有限公司 周胜利 黄佳 晁爱敏 于海燕 顾卿 韩明春 徐杭英 周斌  出版年:2012
通过生物信息学的方法,利用阪崎克罗诺杆菌及其邻近细菌的rpoB基因序列设计了一对特异性引物ESrpoBF及ESrpoBR。特异性检测表明,该对引物能对阪崎克罗诺杆菌进行有效的扩增,PCR扩增产物为154bp大小的条带,而...
关键词:环境学 阪崎克罗诺杆菌  阪崎肠杆菌 RPOB 实时定量PCR 水源  
夹心ELISA检测新冠病毒及其抗原方法的建立和验证
6
《云南大学学报(自然科学版)》昆明理工大学医学院;浙江天元生物药业有限公司 周立娟 井申荣 苑荣亮 简建升 陈伟 邵聪文  出版年:2022
国家自然科学基金(81860357)。
研究制备了快速检测新冠病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)及其表面刺突糖蛋白受体结合域(receptor-binding domai...
关键词:抗体效价 双抗夹心法 新型冠状病毒 捕获抗体  检测抗体
四价流感病毒裂解疫苗B型血凝素含量的检测方法
7
《微生物学免疫学进展》浙江天元生物药业有限公司(诺华集团成员企业);中国食品药品检定研究院 许笑笑 钟建琴 张文捷 邵铭 刘书珍 苏波 李长贵 姚伟  出版年:2014
目的:建立能准确测定四价流感病毒裂解疫苗中B型血凝素含量(单向免疫扩散法,SRD)的检测方法。方法采用双价抗原参考品SRD法对四价流感病毒裂解疫苗中两种B型血凝素含量进行测定。将B1与B2抗原参考品按质量浓度1∶1混合制...
关键词:四价流感病毒裂解疫苗(QIV)  B型血凝素含量  单向免疫扩散法 抗原 参考品
双佐剂新型冠状病毒灭活疫苗免疫原性及中和效价的测定
8
《昆明理工大学学报(自然科学版)》浙江天元生物药业有限公司 王瑞博 许定花 刘家胜 张弓 柯江伟 龚昱斌 李方仲 韩璐 徐国华 司小伟 沈吉友 邵聪文  出版年:2021
杭州市余杭区新型冠状病毒感染的肺炎防治技术研究项目(2020YK005)。
在Balb/c小鼠模型上,评价双佐剂新型冠状病毒灭活疫苗的免疫效果及中和抗体水平.新型冠状病毒经Vero细胞培养、收获、浓缩、灭活、纯化等一系列步骤,制成灭活疫苗原液,以不同的配方剂量添加CpG佐剂和氢氧化铝佐剂后,免疫...
关键词:新型冠状病毒 新冠灭活疫苗  双佐剂  CPG 免疫原性 中和抗体效价  
浅析疫苗生产信息化建设
9
《流程工业》浙江天元生物药业有限公司;上海雷允上药业有限公司;河南天浩智能科技有限公司;河南省药品审评查验中心 王军 高斌 张文标 乔晓芳  出版年:2024
研究课题:基于风险考量的化学药品上市后变更管理研究;课题类别:软科学;编号:2023sj69。
疫苗信息化建设属于监管层面的强制措施,整个信息化建设伴随着周期长、难度大、合规监管严的情况。本文主要从疫苗生产及监管总需求方案来探讨其信息化建设的可行性和过程控制。同时,也通过分析信息化系统建设的主要着力点,来确定系统人...
关键词:疫苗 信息化 质量管理系统  执行类系统  药品监管
制药企业定制软件的计算机化系统验证实施要点
10
《流程工业》河南医药健康技师学院;河南天浩智能科技有限公司;浙江天元生物药业有限公司;浙江药科职业大学 赵延武 程静 张文标 王军 张永秉  出版年:2024
2022年度高校国内访问工程师校企合作项目“制药企业药品质量管理体系差距分析与体系优化问题研究”(项目编号:FG2022005)。
随着敏捷开发和AI技术逐渐融入制药行业的合规管理,软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证,以实现系统选项、实施及测试过程的风险管...
关键词:计算机化系统验证  风险管理 GAMP5  GXP  定制软件 CSV
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