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东莞暨南大学研究院 收藏

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研究主题:服用量    滴丸    SUB    基质    氢化植物油    

研究学科:经济学类    

被引量:66H指数:4WOS: 1 北大核心: 3 CSCD: 3

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40 条 记 录,以下是 1-10

枸地氯雷他定对比氯雷他定治疗慢性荨麻疹有效性与安全性的Meta分析
1
《中国皮肤性病学杂志》暨南大学南方药物经济学与卫生技术评估研究中心;东莞暨南大学研究院 赵丽娜 钱伊瑞 蒋杰 张田甜  出版年:2018
中央高校基本科研业务费专项资金资助(21616324)
目的探讨枸地氯雷他定对比氯雷他定治疗慢性荨麻疹的有效性以及安全性,为临床合理用药提供决策参考。方法检索数据库包括:Medline、CNKI、维普、万方等,关键词采用"疗效","枸地氯雷他定","氯雷他定"和"慢性荨麻疹"...
关键词:慢性荨麻疹 氯雷他定 枸地氯雷他定  META分析
固定剂量氨氯地平联合贝那普利对比单药治疗高血压有效性和安全性的Meta分析
2
《中国医药导报》暨南大学药学院;东莞暨南大学研究院 赵丽娜 胡浩琛 蒋杰 张田甜  出版年:2018
广东省自然科学基金项目(2017A030310174)
目的评价氨氯地平2.5 mg联合贝那普利10 mg对比氨氯地平单药及贝那普利单药治疗高血压患者的效果以及安全性。方法全面检索1995年1月~2017年2月数据库中国知网、维普、PubMed、Web of Science、...
关键词:高血压 贝那普利 氨氯地平 META分析
美国仿制药申请中应注意的问题及对我国的启示
3
《今日药学》东莞暨南大学研究院 麦丽谊 陈昕 安金蒙 蒋杰  出版年:2017
目的为我国仿制药进入美国市场提供参考。方法通过文献分析和例证法等方法,阐述美国ANDA(Abbreviate New Drug Application,简略新药申请)审评中的审评程序、技术要求及常见缺陷。结果仿制药要进入...
关键词:美国食品药品管理局  仿制药 审核过程  生物等效
药物经济学在仿制药一致性评价中的运用
4
《药学进展》暨南大学南方药物经济学与卫生技术评估研究中心;东莞暨南大学研究院 谢晶妹 张田甜 林腾飞 蒋杰  出版年:2017
药物经济学评价作为新兴学科,在目前如火如荼的仿制药一致性评价中得到广泛关注。文章在简介药物经济学评价基本方法的基础上,对制药企业在仿制药一致性评价过程中的经济学问题及对策进行了探讨。
关键词:原研药 仿制药 质量  一致性评价  药物经济学
中印仿制药出海之路对比及对我国医药国际化的启示
5
《中国医药工业杂志》东莞暨南大学研究院 麦丽谊 陈昕 安金蒙 蒋杰 杨峋  出版年:2018
印度仿制药产业无论在医药制度、创新意识及国际化战略等方面都先于我国,已建立了全球竞争优势。本文比较中印两国仿制药产业在获批情况、医药制度、质量认证及国际化模式等方面的差异,为我国仿制药提高国际竞争力提出建议。我国应把握国...
关键词:仿制药 国际化  
香港“京都念慈菴”对内地中成药研制开发与国际营销的启示
6
《亚太传统医药》东莞暨南大学研究院;暨南大学药学院 曾建武 蒋杰  出版年:2014
国家科技支撑计划项目(2013BAH08F04)
香港中成药"京都念慈菴"蜜炼川贝枇杷膏具有几百年历史,远销世界二十多个国家和地区。京都念慈菴的研制开发和国际营销模式对内地中成药的传承创新与国际化具有深刻启示。在研制开发方面,内地应规范中药种植、培育道地药材、运用现代科...
关键词:京都念慈菴  中成药 中药现代化 国际营销
美国FDA医药产品CGMP相关警告信统计分析及启示
7
《药学进展》东莞暨南大学研究院 安金蒙 麦丽谊 陈昕 蒋杰  出版年:2016
对2012年—2016年上半年美国FDA发出的人用产品(尤其是医药产品)动态生产质量管理规范(CGMP)相关警告信进行统计分析,总结并解析这类警告信中所提及的常见缺陷项目,探讨FDA对医药产品的监管重点,同时提出对我国医...
关键词:FDA 医药产品 动态生产质量管理规范  警告信  
建立药品注册人员水平评价制度的必要性和可行性分析
8
《中国药事》东莞暨南大学研究院;广州生物工程中心;暨南大学药学院 曾建武 吴翠玲 蒋杰  出版年:2015
国家科技支撑计划课题(编号2013BAH08F04);广州市科技计划项目(编号201334500039)
目的:为我国建立药品注册人员水平评价制度提供必要性和可行性意见支持。方法:通过政策、现状及文献分析,研究建立药品注册人员水平评价制度的必要性和可行性。结果与结论:建立药品注册人员水平评价制度能够推动药品注册规范化、法制化...
关键词:药品注册 水平评价  必要性  可行性
港澳台地区中药注册政策与技术要求比较
9
《时珍国医国药》东莞暨南大学研究院;广州生物工程中心;暨南大学药学院 曾建武 吴翠玲 蒋杰  出版年:2015
国家科技支撑计划课题(No.2013BAH08F04);广东省广州市科技计划项目(No.201334500039)
查阅港澳台地区药品注册管理法律法规、港澳台药品管理官方网站及大量文献资料并进行系统比较研究。系统分析了中国大陆中药在港澳台地区注册现状,药品注册管理机构、中药注册制度、中药注册分类及中药注册技术要求和申报注册程序,为大陆...
关键词:香港  澳门  台湾省  药品注册 中药注册 技术要求  
2007年10月至2014年9月国内化学1.1类新药注册受理与专利回顾分析
10
《中国药事》东莞暨南大学研究院;广州生物工程中心;暨南大学药学院 曾建武 吴翠玲 蒋杰  出版年:2016
国家科技支撑计划课题(编号2013BAH08F04);广州市科技计划项目(编号2013J4500039)
目的:为我国新药研发与注册提供信息参考。方法:通过检索国家食品药品监督管理总局(CFDA)及相关药品注册数据库中2007年10月1日至2014年9月30日受理的化学1.1类新药申请,并通过国家知识产权局检索已批准生产新药...
关键词:新药 药品注册 专利  回顾分析  
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