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研究主题:有奖征文    注射液    复方氨基酸注射液    临床营养    灭菌    

研究学科:经济学类    电子信息类    轻工类    机械类    生物科学类    

被引量:366H指数:9WOS: 18 北大核心: 35 CSCD: 48 RDFYBKZL: 1

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157 条 记 录,以下是 1-10

高效液相色谱仪的通用型质量检测器──蒸发光散射检测器(ELSD)
1
《药物分析杂志》华瑞制药有限公司 邓海根 曹雨震  出版年:1994
高效液相色谱仪的通用型质量检测器──蒸发光散射检测器(ELSD)邓海根,曹雨震(华瑞制药有限公司214092)高效液相色谱法近几年国内渐趋普及,采用该方法分析的品种越来越多。中国药典1985年版开始收载高效液相色谱法的仅...
关键词:色谱仪 质量检测器  
清洁验证中的分析方法验证
2
《中国药业》华瑞制药有限公司 陈雯秋  出版年:2005
目的:论述如何验证清洁验证中所采用的分析方法。方法:制定验证方案,对方法的专属性、线性和范围、准确度、精密度、定量限等一一进行验证。结果:通过方法验证,确认可适用于清洁验证的分析方法。结论:采用经过验证的分析方法,是保证...
关键词:清洁  验证  分析方法
全合一混合液(All In One Admixture)的稳定性
3
《中国药房》华瑞制药有限公司 马涛  出版年:2000
关键词:全合一混合液  稳定性 脂肪乳
GMP的无菌保证
4
《中国医药工业杂志》华瑞制药有限公司 徐林  出版年:2000
论述了无菌检查的局限性,并就此建议新版药典引入定量的相对无菌标准;实施GMP并完全信赖其对药品的无菌保证,而对最终灭菌药品施行“参数放行法”。
关键词:GMP 最终灭菌  无菌检查 无菌保证值  
营养型复方氨基酸注射液的质量评价
5
《中国药房》华瑞制药有限公司 马涛 潘裕曙  出版年:1997
关键词:营养型 复方氨基酸 质量评价  注射液
清洁验证合格标准的制定
6
《医药导报》江苏省无锡市华瑞制药有限公司 陈雯秋  出版年:2005
清洁验证中需要对目标污染物设定合格标准,合格标准的确定应该建立在合理推导的基础上。推导中使用的参数因产品而异,对于制剂和原料药应该使用不同的参数。常用的参数有最低日治疗剂量(MTDD)、最低中毒剂量(TDLO)、半数致死...
关键词:清洁验证  合格标准  安全系数
天然沸石用于蒸馏水生产中除氨
7
《水处理技术》华瑞制药有限公司 徐国兴  出版年:1990
一、前言我国药典规定采用蒸馏法生产药用蒸馏水和注射用水。我单位引进意大利Scilmas公司生产的汽压式蒸馏水机,配合活性炭柱和阳离子交换树脂,直接用自来水进行蒸馏水的生产。在一般情况下都能制得合格的蒸馏水,但是在冬季太湖...
关键词:沸石 蒸馏水 生产  除氨
无菌生产工艺验证——培养基灌装试验
8
《中国医药工业杂志》华瑞制药有限公司质量保证部 潘友文  出版年:2002
介绍培养基灌装模拟试验法用于无菌生产工艺的验证 ,涉及培养基的选择、试验频率、灌装数量、环境监控、合格标准和质量评价等具体要素 ,以及发现偏差后的查究方法和纠偏措施。
关键词:无菌工艺 验证  培养基灌装试验  制药
抗氧化剂亚硫酸盐的临床副作用
9
《中国临床营养杂志》华瑞制药有限公司医学部;上海中医药大学曙光医院外科 陈祖坚 龚航军  出版年:1999
关键词:抗氧化剂 亚硫酸盐 副作用 亚硫酸钠 过敏反应
清洁验证中的清洁剂选择和实验室研究
10
《上海医药》华瑞制药有限公司质量保证部 李月波 沈菊平  出版年:2004
关键词:清洁剂 选择  实验室研究  制药设备 清洁方法  
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