上海市药品和医疗器械审评中心 
研究主题：医疗器械 FDA 风险管理 质量管理 监督管理
研究学科：经济学类 机械类 社会学类 自动化类
- 星点设计-效应面法优化水飞蓟素滴丸的制备工艺
- 1
- 《中草药》上海市药品和医疗器械审评中心;复旦大学药学院 陈伟 夏红 吴伟 出版年：2005
- 关键词：水飞蓟素 滴丸 固体分散体 星点设计 效应面优化法
- 风险管理在医疗器械中应用的探讨
- 2
- 《中国医疗器械杂志》上海市药品和医疗器械审评中心 徐凤玲 出版年：2006
- 关键词：风险管理 质量管理 医疗器械
- 体外诊断试剂的监督管理研究
- 3
- 《中国医疗器械杂志》上海市药品和医疗器械审评中心 汪泽 钱虹 徐凤玲 黄嘉华 顾维康 出版年：2005
- 关键词：体外诊断试剂 医疗器械 FDA 监督管理
- 气相色谱法测定千年健中芳樟醇的含量
- 4
- 《中成药》上海市药品和医疗器械审评中心;上海市药品检验所 王方敏 毛秀红 季申 出版年：2006
- 关键词：千年健 气相色谱法 芳樟醇 含量测定
- 标准品和对照品管理、使用中的若干问题探讨
- 5
- 《上海医药》上海市药品和医疗器械审评中心 刘伟强 颛孙燕 柳涛 出版年：2007
- 关键词：标准品 对照品 《中华人民共和国药典》 管理 标准物质 质量 物品
- 对药品注册中生产工艺管理问题的思考
- 6
- 《中国新药杂志》上海市药品和医疗器械审评中心;广东省药品审评认证中心 王方敏 魏雪芳 出版年：2004
- 关键词：药品工艺 质量监督 注册审评 现场考核
- 放疗设备等中心精度分析与对策
- 7
- 《上海生物医学工程》上海市药品和医疗器械审评中心 黄嘉华 出版年：2003
- 关键词：医用电子直线加速器 钴60远距离治疗机 放疗模拟定位机 立体放射外科系统 医疗设备 放疗设备 等中心回转精度 等中心回转误差 机械等中心误差 辐射等中心误差 治疗床等中心误差
- 对体外诊断试剂产品质量管理体系的初步研究
- 8
- 《中国医疗器械杂志》上海市药品和医疗器械审评中心 刘歆 黄嘉华 徐凤玲 汪泽 顾维康 出版年：2006
- 关键词：体外诊断试剂 医疗器械 质量管理体系 监督管理
- 浅析ISO13485:2003版《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
- 9
- 《中国医疗器械杂志》上海市药品和医疗器械审评中心 徐凤玲 出版年：2004
- 关键词：ISO13485:2003版 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 医疗器械 质量管理 风险管理
- 医用内窥镜安全有效性要点探讨
- 10
- 《中国医疗器械杂志》上海市药品和医疗器械审评中心 吴迎娟 出版年：2003
- 关键词：医用内窥镜 工作机理 技术指标 生物相容性 图像质量 超温防护 消毒灭菌
