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麻醉机不良事件相关数据分析: 1; 《中国医学装备》上海健康医学院医疗器械学院;国家药监局呼吸麻醉设备重点实验室;上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心郑嘉玲吕杰刘杨张培茗出版年：2020; 目的:分析麻醉机不良事件相关数据,探讨影响麻醉机安全性的相关因素,为临床合理及安全使用麻醉机提供有效信息。方法:检索美国食品药品监督管理局(FDA)医疗器械制造商和用户设施设备体验(MAUDE)数据库,从MAUDE数据库...; 关键词：麻醉机医疗器械不良事件数据分析制造商和用户设备体验(MAUDE) 数据库食品药品监督管理局(FDA)

基于足底压力的步态识别研究进展: 2; 《生物医学工程学进展》上海理工大学医疗器械与食品学院;上海健康医学院医疗器械学院;上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心聂智超吕杰丁皓出版年：2018; 步态识别作为一种新兴的生物识别技术,通过对人体走路等活动姿态的数据收集、分析对个体进行识别,从而达到精确定位个体或进行医疗诊断、有效康复、运动锻炼等研究。该文阐述了基于足底压力的步态识别研究的背景,分析了其主要方法及影响...; 关键词：步态识别足底压力精确定位数据分析

不同运动模式下健康男性足底受力特征分析: 3; 《中华物理医学与康复杂志》上海健康医学院医疗器械学院;上海理工大学健康科学与工程学院;上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心;上海健康医学院穿戴式医疗技术与器械工程研究中心丁皓张延海聂智超郭潘靖王多多庄逸吕杰出版年：2021; 国家自然科学基金面上项目(81574096);上海健康医学院高水平地方高校建设项目(E1-2602-21-201006-1)。; 目的探索不同运动模式下足底压力的受力特征,为步态识别和运动康复提供理论支持。方法采用F-scan鞋垫式足底压力测量系统采集10例健康男性裸足状态下不同运动模式(慢走、正常行走、奔跑、双脚跳跃、单脚跳跃)的足底受力数据,本...; 关键词：足底受力运动模式速率方式特征

分叉型腹主动脉覆膜支架可疑不良事件相关数据分析: 4; 《中国医学装备》上海健康医学院医疗器械学院;上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心;上海健康医学院穿戴式医疗技术与器械工程研究中心王长燕吕杰出版年：2019; 目的:分析Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架植入所致可疑不良事件数据,为临床合理、安全使用该器械提供有效信息。方法:通过检索美国食品药品监督管理局(FDA)制造商和用户设备体验(MAUDE)数据库,获取End...; 关键词：Endurant IIs分叉型支架医疗器械不良事件医疗器械报告数据分析

FDA MAUDE数据库中血透机不良事件相关数据分析: 5; 《智慧健康》上海健康医学院医疗器械学院;上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心;上海健康医学院穿戴式医疗技术与器械工程研究中心奉春桃吕杰出版年：2019; 目的为血透机相关的不良事件监测工作提供参考。方法对美国FDA MAUDE数据库2016年6月1日至2019年3月31日收集到的212份费森尤斯医疗(Fresenius Medical Care)公司生产的血透机不良事件报...; 关键词：血透机医疗器械不良事件分析 FDA MAUDE数据库

药品监管手段与安全治理质量的提升——基于31个省级药品立案稽查面板数据的实证研究: 6; 《宏观质量研究》上海健康医学院医疗器械学院;上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心蒋海洪刘洋出版年：2025; 上海教育科研项目“基于监管科学的医疗器械管理人才培养机制研究”(C24142)的资助。; 作为药品安全治理的监督举措,科学合理的监管手段对于提升药品安全治理质量有着重要意义。借鉴信息不对称理论和协同治理理论,从药品监管手段的“信息效应”和“协同效应”两个视角,研究药品监管手段发挥作用的路径和产生影响的过程,指...; 关键词：监管手段药品安全治理质量立案稽查

美国FDA MAUDE数据库MRI兼容性心脏再同步除颤器可疑不良事件相关数据分析: 7; 《智慧健康》上海健康医学院医疗器械学院;上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心;上海健康医学院穿戴式医疗技术与器械工程研究中心秦一波吕杰出版年：2019; 通过对美国FDA MAUDE数据库从2017年12月1日至2018年12月31日收集到的255份美敦力(MEDTRONIC)公司生产的MRI兼容性心脏再同步除颤器不良事件报告进行统计分析,了解在这一段时间发生的不良事件类...; 关键词：MRI兼容性心脏再同步除颤器医疗器械不良事件数据分析

基于SWOT-PEST分析的医院试验用药品管理模式研究: 8; 《中国医院》上海健康医学院药学院;上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心;上海健康医学院护理与健康管理学院樊玉录石翠英汤磊解伟姚虹方中坚张世翔出版年：2025; 国家社会科学基金项目(24BGL243);河南省科技厅软科学研究项目(232400411164);上海市卫生健康委员会2025年卫生健康政策研究课题(2025HP24);上海市卫生健康委员会2024年卫生健康政策研究课题(2024HP57);上海健康医学院2023年科研骨干校外学术导师制项目(AMSCP-23-07-01);上海健康医学院“师资人才百人库”项目(A3-0200-24-311007)。; 目的:基于SWOT-PEST模型,系统分析医院试验用药品管理的内外部影响因素,提出优化实践的路径。方法:通过查找知网、万方、维普等数据库中相关文献,分析试验用药品的管理模式现状。通过SWOT-PEST分析优势、劣势、机会...; 关键词：SWOT分析 PEST分析试验用药品管理模式 GCP药房

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